助读式血压计于 1997 年底批准试产，上海市食品药品监督管理局规定其预期用途为“供患者自我测量人体血压用”。与铺天盖地的“供测量人体血压用”的电子血压计相比，戴着黑帽子的助读式只能偏居一隅，靠用户的口碑存活。
2006 年 10 月，著名生物医学工程专家、中国工程院俞梦孙院士从市场调查中发现了这个产品，认为它方向正确，原理可靠，是中华民族完全自主知识产权的重大创新。经中国生物医学工程学会诸多专家认定，推动上海市食品药品监督管理局两次召开高级别专家研讨会，决定启动重新注册程序，开世界先河，政府批准助读式用于临床血压诊断，推动替代传统的听诊器血压测量。
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