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助读式的设计原理与概要


1、助读式的含义是什么?
  通过与所探测到的柯氏音同步的鸣叫,帮助测量者从配用的压力计(一般称血压计)上读取被测者的收缩压和舒张压,故称助读式。

2、助读式产品的基本结构是怎样的?
   都由两个相互独立的部件——柯氏音警示装置和压力计组合构成。前者又包括探头和控制电路(盒),探头安装于血压计臂带夹层中,控制电 路 ( 盒 ) 安装于血压计底壳底部,其功能是探测、处理柯氏音信号,发出与柯氏音同步的鸣叫。后者目前有光显血压计或汞柱式血压计,其功能是计量和显示所加的外压力。

3、助读式的法定预期用途是怎样变化的?
   助读式血压计于 1997 年底批准试产,上海市食品药品监督管理局规定其预期用途为“供患者自我测量人体血压用”。与铺天盖地的“供测量人体血压用”的电子血压计相比,戴着黑帽子的助读式只能偏居一隅,靠用户的口碑存活。
  2006 年 10 月,著名生物医学工程专家、中国工程院俞梦孙院士从市场调查中发现了这个产品,认为它方向正确,原理可靠,是中华民族完全自主知识产权的重大创新。经中国生物医学工程学会诸多专家认定,推动上海市食品药品监督管理局两次召开高级别专家研讨会,决定启动重新注册程序,开世界先河,政府批准助读式用于临床血压诊断,推动替代传统的听诊器血压测量。 2007 年底,又经过近一年的法规程序,助读式系列新注册证书颁发到发明人上海上达医用仪表厂有限公司,产品的法定预期用途规定为
    “供专业医生用于柯氏音法人体收缩压和舒张压测量,也供家庭保健用血压测量。”

4、为什么说助读式是世界首例、民族创新?
  上海市食品药品监督管理局在强大的科研后盾基础上批准助读式用于临床。批准过程中查证,这是世界首例由政府批准用于临床的电子类血压测量器具。这是一次科学发展观的重大实践,中国政府和中国的科技工作者也已做好准备,让这一民族创新面对世界的考验。

5、为什么说助读式方向正确?
    在纷繁复杂的血压测量研究领域,助读式拨乱反正,确认柯氏音法是迄今唯一科学的血压间接测量和计量方法,它的科研方向用一句话概括就是柯氏音法电子化。

6、为什么说助读式设计原理可靠?
    孙院士在给上海市食品药品监督管理局的信中将助读式的原理科学地概括为两句话,即用高灵敏度探测收缩压,然后根据第二峰以后柯氏音的规律性确定舒张压。这位科学老人认为,这样确定的舒张压与理论上的“消失音”舒张压相差不会超过 1 ~ 3mmHg 。
    不仅从理论上,而且经历了最严格的临床科研,证明助读式的创新设计原理是可靠的,这样才有高级别专家研讨会的一致认可,才有上海市食品药品监督管理局首开世界先河的政府批准。

7、为什么说助读式开辟了柯氏音法新时代?
   柯氏音法在近百年中只能通过听诊法实施,同时还不断受到示波法等的挑战;近几十年来国内外都有研制柯氏音法电子器具的,结果都不理想。上海上达的科技人员在科学分析的基础上,选择和坚持柯氏音法电子化的正确方向,百折不挠,历经5年创新和10年市场考验,2006年9、10月间,终被俞梦孙院士等著名生物医学工程学者发现,确认这是中华民族完全自主知识产权的创新,推动上海市食品药品监督管理局开世界先河,批准助读式作用于临床的全部重新注册,号召采用这一电子听诊新技术取代传统的听诊器血压测量。
   听诊法是柯氏音法的传统应用,其巨大的缺陷就是把一个原本客观的柯氏音探测几乎完全地交由主观的测量者一锤定音。助读式以可靠的电子探头和控制电路摄取和提示柯氏音,使血压测量摆脱主观随意性,实现了血压测量的机械化和规范化,所以说它开辟了柯氏音法新时代。

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